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        Recombumin® 重組人白蛋白

        簡要描述:■ Recombumin是目前市面上質量優(yōu)選的無動物來源的重組人白蛋白
        ■ 符合ICH Q7 cGMP質量生產標準
        ■ 釀酒酵母表達生產
        ■ 產品形態(tài):液體
        ■ 50 mL小瓶或1 L BPC(根據(jù)產品不同)
        ■ Guo際監(jiān)管機構認可
        ■ Recombumin可用于制造通過批準的生物制藥和醫(yī)療設備

        基礎信息

        產品型號

        廠商性質

        生產廠家

        更新時間

        2025-11-09

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        Recombumin®Recombumin® 重組人白蛋白

        重組人白蛋白



        Recombumin® 重組人白蛋白



        ◆產品規(guī)格


        Recombumin® 產品系列為重組人白蛋白(rAlb)。作為供應商,Albumedix利用在白蛋白領域的30年經驗為全球客戶提供持續(xù)的法規(guī)與技術指導。

         

        ■ Recombumin是目前市面上質量優(yōu)選的無動物來源的重組人白蛋白

        ■ 符合ICH Q7 cGMP質量生產標準

        ■ 釀酒酵母表達生產

        ■ 產品形態(tài):液體

        ■ Guo監(jiān)管機構認可

        ■ Recombumin可用于制造通過批準的生物制藥和醫(yī)療設備

         


        ◆Recombumin介紹

         

        在研發(fā)生物藥物時,無論研發(fā)的是蛋白質/肽疫苗還是細胞治療產品,重要的是要保證最終療法的活性和安全性,以確保患者獲得理想的治療效果。

        該難題可通過確保優(yōu)化的配方策略解決。

        Recombumin是一種多功能賦形劑,其穩(wěn)定性能已在多種市場產品的長期使用中得到驗證。

         


        ◆重組人白蛋白的功能優(yōu)勢

         

        從生產到臨床使用,生物藥物都面臨著多種壓力條件,可能使對其最終療效產生負面影響。Recombumin是一種有效且用途廣泛的穩(wěn)定劑,能夠保護蛋白質、肽、疫苗和細胞治療產品免于聚集、表面吸附、氧化和沉淀。


        ● 防吸附

        重組蛋白很容易在單一介質的單層中吸附到疏水和親水表面,從而防止了生物藥物在生產、配制和儲存過程中的非特異性吸附。僅需1-2 mg Recombumin即可包被1 m2的表面。


        ● 防聚集

        Recombumin可通過多種機制防止治療性蛋白質與肽的聚集和顆粒形成。通過均勻地分散在溶液中可以提供絕緣性能,從而減少藥物的物理不穩(wěn)定性。


        ● 防氧化應激

        Recombumin具有天然的游離硫醇基團,通過在配制時清除氧化應激引起的修飾,來保護生物治療劑。


        ● 增溶作用

        因其高度特異性的結合口袋和不同的極性,Recombumin具有一些獨特的增溶性能,可以防止溶解度差的小分子沉淀。



        與血漿衍生的人血清白蛋白(HSA)不同,rAlb提供了可靠的白蛋白來源,具有良好的批次間一致性和安全性。欲了解更多Recombumin的相關信息,請查閱我們的【bai皮書】或觀看我們的點播網絡研討會。

        總而言之,Recombumin® 重組人白蛋白為您提供了一種安全可靠的解決方案,讓您在配制原本不穩(wěn)定的藥物時充滿信心。


        ※ 本頁面產品僅供研究用,研究以外不可使用。


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